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温度变送器确保旨在维护人类健康的供应链和产品的安全

来源:作者:上海自动化仪表三厂发表时间:2018-04-08


    在运输易腐产品时,提供有关货物暴露的温度记录,以及某些情况下的湿度记录变得越来越重要。上海自动化仪表三厂为物流中的温度和湿度记录提供一些背景知识,并讨论设备选项。读完本文后,读者应该了解获取温度和湿度数据的原因,了解温度变送器的使用方法。

    温度监测的背景许多产品在室温下会迅速退化,而且随着温度升高,速度会更快。诸如水果,肉类和鱼类等食物不能在没有冷藏的情况下长途运输。在某些情况下,冷却至13°C(55°F)足以使产品以新鲜(或不容易冻结的产品)出售,如香蕉。另一个例子是鸡蛋,其中也需要湿度控制。其他产品需要冷冻以防止变质。许多制药和医疗产品也是如此。医疗保健分销管理协会估计,约10%的药物对温度敏感。疫苗和血液制品是需要严格温度控制的医疗产品的其他例子,尽管这些产品有时需要通过冻干过程进行冷冻干燥。


    温度控制的需求超出了人类消费的产品范围。一些专业涂料或涂层材料会因低温而受损。运输过程中其他化学品必须保持在严格的温度限制内。


    另一个领域是古董和艺术品的运输。对于这些湿度可能比温度更容易受到关注,因为它可能导致霉菌,特别是如果两者结合在一起。


   易腐产品必须保持在温度变送器受控的温度下,从原产地到交付给零售商或药店。物流业称之为“冷链”,它既包括“冷藏箱”(冷藏集装箱),也包括仓库,配送中心和最终的储藏或保存区域。


    在整条供应链中,失效的风险一直存在,这意味着货物总是有可能超过允许的或安全的温度水平,即使只是短暂的。例如,一辆卡车可能会在沙漠中没有电的情况下停止运转,从而使冷藏箱内的温度升高。然后电力恢复,容器内的温度降低,但产品已损坏。


    成本和责任问题当上述任何物品的货物暴露于超出规定限值的温度时,可能会造成损坏。在某些情况下,这是明显的,例如用香蕉,但在其他情况下,如疫苗的运输,可能并不明显,已发生损害并且疫苗变得无效。对于某些产品来说,即使温度过高,甚至只是短暂的一点,都会大大缩短货架寿命,当它不能出售时会产生大量成本。


    承包运输易腐产品的组织通常会指定允许的温度范围。然而,即使有可能证明产品暴露于合同外的情况下,证明产品发生的位置和责任也会更加困难。答案是创建一个经验温度的时间记录。


    最大最小温度计是在1780年左右发明的,并且很长一段时间是记录特定时期观察到的最高和最低温度的唯一手段。除了使用汞作为膨胀介质之外,它的另一个弱点是缺乏时间记录。因此,虽然这种温度计可能包含在一批水果中,但无法知道何时或峰值温度经历多长时间。没有这些信息,很难确定任何腐败的责任。


    这同样适用于湿度指示器。各种类型都可用,其中大部分都利用一些颜色变化效果来显示经历的峰值湿度或当前湿度。尽管如此,与最大最小温度计一样,没有时间记录来支持疏忽索赔。


    便携式电子温度和湿度数据记录仪数字电子产品的进展导致便携式数据记录仪。电池供电,这些都足够小,可放置在易腐货物旁边或其中记录温度或湿度的地方。他们可以设置为每秒创建一次记录,或者每小时创建一次记录。有些甚至允许18小时的间隔。唯一的限制是可以存储的数据点的数量,因此如果设置为以较高的速率记录,它们将会尽快耗尽空间。


    温度精度通常为±0.5°C,湿度为±3.0%RH。可以将它们编程为在延迟时间之后启动。一旦恢复,它们可以插入PC并将数据传输到Excel或任何其他包中进行分析。如果超过最大或最小限值,报警可以设置为点亮LED指示灯,从而可以立即看到任何潜在的问题。符合EudraLex / FDA标准的温度变送器。


    根据CFR 21,FDA要求将药物储存在适当的温度下。记录仪可用于证明符合本标准,电子记录符合21 CFR Pt.11的要求。 (在欧盟范围内,EudraLex第4卷,附件11)。 FDA还希望在应用于生物来源材料时,在冻干过程中进行温度监测。


    上自仪三厂携带的温度变送器为各种应用提供一系列温度和湿度记录仪。紧凑型温度计系列覆盖范围从零下30至80°C(-22至176°F)和湿度从0至100%RH,可记录约65,000次测量。


    温度变送器专门用于监测蛋的运输,其蛋形状易于包装在运输包装中,操作温度范围为0至60oC(32至140°F)和0至95%RH。记忆中可以保存32,000多个读数。


    由于冻干过程需要非常低的温度,所以温度变送器的设计工作温度范围为-60至75°C(-76至167°F)。该记录器通过USB扩展坞连接到PC,并且该目的编写的软件包括平均动态温度记录等功能。


    对于要求多个数据集的情况,例如当多个冷冻机用于存储时,我们上海自动化仪表三厂提供四通道读数。接受来自三个外部探头和内部传感器的输入,它具有一个LCD显示器,显示所有四种温度以及警报状态,剩余存储量,样品状态和其他设置。


    冷链温度监测的另一种方法是单次使用温度记录仪。上自仪三厂同时提供温度数据记录仪。结构紧凑且价格低廉,旨在将货物装入原点并在最终交货时取回。它们的工作范围为-20至70°C(-4至158°F)[OM-21的负30°C(-22°F)],与其他记录仪一样,所收集的数据可轻松传输至PC评论。 (实际上以pdf格式准备数据并且像USB闪存驱动器一样)。


    需要注意的事项:

    从疫苗和化学品到鸡蛋和艺术品等广泛的产品必须在受控的环境条件下运输。便携式温度和湿度记录仪提供了时间戳,记录了在运输过程中遇到的情况,并且是索赔丢失或损坏的宝贵证据来源。


    在制药领域,FDA法规坚持要求药物在正确的温度下储存,并且在受控条件下进行冻干。记录温度和湿度可以提供符合性的证据,如果正确执行,将符合FDA对电子记录的要求。


    最新一代温度变送器结构紧凑,价格低廉,使其易于包装在运输或运输包装中。准确度通常在0.5°C以内,电池使用寿命长。这种技术正在实现温度记录的显着增长,有助于确保旨在维护人类健康的供应链和产品的安全。


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